12月8日丨甘李藥業(603087.SH) -0.190 (-0.299%) 公佈,近日,公司全資子公司甘李藥業山東有限公司收到國家藥監局下發的關於在研藥品GLR1044注射液的《藥物臨床試驗批准通知書》,受理號為 CXSL2500849,通知書編號為 2025LP03316。
產品名稱:GLR1044 注射液,適應症:用於治療外用處方藥控制不佳或不建議使用外用處方藥的成人中重度特應性皮炎。本品可與或不與外用皮質類固醇聯合使用。
GLR1044 注射液是達必妥®(通用名:Dupilumab,度普利尤單抗)的生物類似藥,用於治療外用處方藥控制不佳或不建議使用外用處方藥的成人中重度特應性皮炎。本品可與或不與外用皮質類固醇聯合使用。
特應性皮炎(Atopic Dermatitis,簡稱AD)是一種常見的慢性、複發性、炎症性皮膚病。全球範圍內此病患病人數高達2.04億;在我國,AD成人的患病率約為10.6%,且AD發病率近年來呈逐年上升的趨勢,累及各個年齡段人羣,中重度患者的比例近30%,至2020年已超過6700萬人(輕度特應性皮炎患者4870萬人,中重度患者1870萬人),預計到2025年將超過7500萬人。作為一種慢性疾病,AD病程可持續數十年,中重度AD成人患者的病程甚至持續25~30年。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯