7月15日丨海思科(002653.SZ) +1.260 (+2.710%) 公佈,公司於近日收到美國食品藥品監督管理局(簡稱“FDA”)的Study May Proceed Letter,根據FDA相關規定,經審查,公司2025年5月遞交的HSK47388片臨床試驗申請符合藥品註冊的有關要求,同意本品開展臨床試驗。
HSK47388片是公司自主研發的口服、強效、高選擇性的藥物,擬用於自身免疫疾病的治療。臨床前研究結果顯示,HSK47388可以劑量依賴地抑制大鼠炎症反應,同時也表現出了良好的耐受性和較大的安全窗,是一款極具開發潛力的藥物,有望為自身免疫疾病患者提供一種新的治療選擇。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯