5月26日丨復星醫藥(600196.SH) -0.230 (-0.907%) 公佈,控股子公司HenliusEuropeGmbH收到歐盟委員會(EC)函件,HLX22(重組人源化抗HER2單克隆抗體注射液)用於胃癌(GC)治療獲得孤兒藥資格認定(Orphan-drugDesignation)。本次獲歐盟委員會(EC)授予的孤兒藥認定,有助於HLX22用於胃癌(GC)治療在歐盟的後續研發、註冊及商業化等方面享受一定的政策支持,包括但不限於(1)獲得臨床研究方案協助、(2)可享受藥品集中審批程序、(3)上市後享有10年的市場獨佔權及(4)監管活動費用減免。
(A股報價延遲最少十五分鐘。)新聞來源 (不包括新聞圖片): 格隆匯