和黃醫藥(00013.HK) +0.300 (+1.590%) 沽空 $1.13千萬; 比率 15.347% 與信達生物(01801.HK) -1.600 (-1.938%) 沽空 $2.48億; 比率 28.194% 聯合宣佈,愛優特(ELUNATE,呋喹替尼/fruquintinib)和達伯舒(TYVYT,信迪利單抗注射液/sintilimabinjection)聯合療法的新藥上市申請獲中國國家藥品監督管理局批准,用於治療既往接受血管內皮生長因子受體-酪氨酸激酶抑制劑(VEGFR-TKI)治療失敗且一線未接受程序性死亡受體-1(PD-1)或程序性死亡配體-1(PD-L1)抑制劑的局部晚期或轉移性腎細胞癌患者。
此項批准是基於FRUSICA-2研究的數據支持。FRUSICA-2是一項隨機、開放標籤、陽性對照的註冊研究,旨在評估呋喹替尼和信迪利單抗聯合療法對比阿昔替尼(axitinib)或依維莫司(everolimus)單藥療法用於二線治療晚期腎細胞癌的療效和安全性。該研究已達到盲態獨立中心閱片(「BICR」)評估的無進展生存期(「PFS」)主要終點。(da/u)(港股報價延遲最少十五分鐘。沽空資料截至 2026-05-22 16:25。)
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