美股
基金
外匯、加密貨幣
滬、深港通
港股
 
 
 
 
 
 
即將上市
公司名稱
/
代號
行業 招股價 每手股數 入場費 招股截止日
暗盤日期
上市日期
紫金黃金國際
02259.HK
黃金與貴金屬 71.59 100 7,231.19 2025/09/25 2025/09/29 2025/09/30
西普尼
02583.HK
鐘錶珠寶 27-29.6 100 2,989.85 2025/09/25 2025/09/29 2025/09/30
博泰車聯
02889.HK
系統軟件 102.23 20 2,065.23 2025/09/25 2025/09/29 2025/09/30
長風藥業股份
02652.HK
製藥 14.75 500 7,449.38 2025/10/02 2025/10/06 2025/10/08
業務簡介
我們是一家在中國及美國擁有業務的生物製藥公司,專注於治療血液惡性腫瘤和實體瘤的創新CAR-T細胞療法。我們已內部開發新技術以及擁有全球權益的產品管線,以解決CAR-T細胞療法的重大挑戰,比如提高安全性,提高治療實體瘤的療效和降低治療成本。我們的使命是成為能為全球癌症患者帶來創新和差異化的細胞療法並使癌症可治愈的全球生物製藥的領導者。

我們相信,我們是CAR-T細胞療法領域的主要參與者。我們已開發升級版靶向B細胞成熟抗原(「BCMA」)的CAR-T產品CT053,其為我們的唯一核心候選產品。根據研究者發起的試驗(由獨立研究者發起及開展的臨床試驗)及我們於中國及美國的I期臨床試驗的數據,CT053對治療復發╱難治性多發性骨髓瘤(「R/R MM」,一種血液惡性腫瘤)具有良好的安全性(由未出現3級或以上的細胞因子釋放綜合征(「C R S」)或治療相關的患者死亡可證明)和良好的療效。我們是世界上第一個成功識別、驗證和報告Claudin 18.2(「CLDN18.2」)和glypican-3(「GPC3」)作為CAR-T療法的腫瘤相關抗原的公司,這些抗原分別用於胃癌╱胰腺癌和肝細胞癌(「HCC」),這些腫瘤存在巨大的未被滿足醫療需求。通過將我們靶向CLDN18.2的CAR-T候選產品CT041推進至臨床階段,我們可能會改變難以治療的實體瘤的治療模式。

截至最後實際可行日期,我們已在中國、美國和加拿大獲得7個CAR-T療法的IND許可。根據弗若斯特沙利文的資料,這是在中國所有CAR-T公司中排名第一。此外,在中國所有CAR-T公司中,我們是第一個也是唯一一個就CT053獲得美國FDA再生醫學高級療法(或R M A T)認證的公司,使我們獲益於突破性治療藥物品種認定及快速通道的優惠政策。CT053獲得FDA的再生醫學高級療法認定為我們提供了各種裨益,例如加強與FDA的互動及早期對話以優化我們的發展計劃及加快監管評估。

在由經驗豐富的學術專家和行業資深人士組成的管理團隊的領導下,我們建立了一個綜合的細胞治療平台,內部能力涵蓋從靶點發現、先導抗體開發、臨床試驗到商業化規模生產。利用我們的平台,我們已開發11款候選產品的差異化管線,其中6個正處於臨床階段。在11個候選產品中,10個是CAR-T細胞療法,其中5個處於臨床階段。我們的CAR-T候選產品靶向循證數據支持的和新型的腫瘤相關抗原,並經過精心設計和優化,以減少現有CAR-T療法常見的不良事件。此外,我們正在探索我們的專有同種異體CAR-T技術THANK(靶向阻止NK細胞的攻擊)-uCAR,旨在克服同種異體CAR-T細胞擴增及持久性效率不高的問題,並制造可現用、成本較低的優質、通用型同種異體CAR-T細胞療法(由於各批同種異體CAR-T細胞可用於治療多名患者)。我們擁有候選產品和技術的全球權益,所有這些產品和技術都是由我們自主研發的。我們將繼續努力,利用我們的技術平台,識別新的腫瘤相關靶點,開發潛在的同類首創或同類最佳的CAR-T療法,以滿足巨大的未被滿足醫療需求。

我們已經建立了符合GMP的覆蓋質粒生產、慢病毒載體生產和CAR-T細胞生產的端對端內部製造能力。在上海徐匯區,我們建立了一個生產廠房,總建築面積約3,000平方米,在該廠房的CAR-T的年產能足以支持採用CAR-T治療200名患者。我們亦完成了位於上海金山區的商業化規模生產廠房的建設,預期該廠房可支持每年採用CAR-T治療多達2,000名患者,並就CAR-T治療獲得了中國第一張CAR-T細胞療法的藥品生產許可證(「生產許可證」)。有關其他資料,請參閱「-製造」。為支持我們的全球擴張,正計劃在金山建設生產廠房II期工程並在美國建設符合GMP要求的生產廠房,這些廠房將共同擴大我們的生產能力,以支持每年超過10,000名患者的治療。通過建立端對端製造能力,我們預計將大幅降低製造成本(由於使用C D M O及C R O較為昂貴),而通過減少額外傳輸時間及放行時間(由於第三方測試)則可縮短周轉時間或靜脈到靜脈時間。為籌備我們獲批候選產品的即將商業化,我們正在組建一支專業銷售和營銷隊伍,以支持在能夠執行CAR-T細胞治療的頂尖醫院首次產品上市。

我們經驗豐富的管理團隊整體上覆蓋了細胞治療發現和開發周期的每一步。在聯合創始人、首席執行官和首席科學官李宗海博士的帶領下,我們的高級管理團隊為本公司帶來了來自學術界、政府機構和跨國製藥公司的豐富研究和開發經驗。李博士是CAR-T細胞療法領域的主要研究者之一,在知名科學期刊上發表了100多篇同行評審的科學論文,並率先發現CLDN18.2和GPC3是開發CAR-T療法的實體瘤相關靶點。我們的全球法規事務高級副總裁范勇博士負責我們的監管事宜,其擁有數十年的產品開發、生產及法規經驗,曾在美國FDA擔任多個職位,負責審查製造細胞療法產品所用的醫療設備,執行許可前檢查以及生物製品評價與研究中心及設備和輻射健康中心合規性。此外,我們世界一流的研發團隊成員在化學、生物學、藥理學、毒理學、藥物警戒、監管和轉化及臨床研究等多個領域擁有跨學科的專業知識,在多個細胞治療和疾病領域擁有深入的專業知識。

我們計劃在迄今所取得的眾多進展的基礎上,快速推進我們的領先候選產品的臨床開發和商業化。我們一直專注於研發的四個主要方面以產生經改善的CAR-T細胞療法及將在該等方面持續努力以擴大我們的產品組合:(1)開發新一代CAR-T技術,提高我們產品的療效和安全性;(2)憑藉我們的THANK-uCAR技術開發可以較自體CAR-T細胞療法(用患者自身T細胞製造的CAR-T細胞)更低的成本可供隨時使用的異體CAR-T產品(用非自身T細胞製造的CAR-T細胞);(3)探索潛在的聯合方法,以提高單藥的治療效果;及(4)確定新的靶點和方法,以應對新的適應症。此外,我們計劃進一步擴大製造及商業化能力。

我們的產品管線

自成立以來,我們一直採用及執行自主研發、以CAR-T細胞療法為重點的創新及差異化生物製藥產品的戰略業務模式。我們的唯一核心候選產品CT053用於治療R/R MM(一種血液惡性腫瘤),在我們管線產品中的其他候選產品中,CT053處於最成熟階段。除CT053、CT032及KJ-C2111外,我們管線中的所有其他候選產品均於用於治療實體瘤,正處於Ib期臨床試驗或更早階段。下圖概述截至最後實際可行日期,我們的管線以及各候選產品的開發狀態。

資料來源: 科濟藥業-B (02171) 招股書 [公開發售日期 : 2021/06/07)
上市市場 主版
行業 生物科技
背景 其他
業務主要地區 N/A
公司資料
主要股東 李宗海及關連人士 (37.82%)
公司董事 李宗海 (主席兼行政總裁兼首席科技官兼執行董事)
王華茂 (執行總裁兼執行董事)
蔣華 (執行董事)
郭華清 (非執行董事)
謝榕剛 (非執行董事)
顏光美 (獨立非執行董事)
趙向可 (獨立非執行董事)
周文 (獨立非執行董事)
公司秘書 呂穎一
往來銀行 杭州銀行
律師 美國達維法律事務所
核數師 安永會計師事務所
註冊辦事處 香港銅鑼灣希慎道33號利園一期19樓1918室
股份過戶登記處 香港中央證券登記有限公司 [電話: (852) 2862-8628]
股份過戶登記處電話 (852) 2862-8628
公司網址 http://www.carsgen.com
電郵地址 ir@carsgen.com
電話號碼 (86 21) 6450-1828
傳真號碼
 
網站地圖
支援電郵: support@aastocks.com
阿斯達克網絡信息有限公司 (AASTOCKS.COM LIMITED) 版權所有,不得轉載
免責聲明
閣下明確同意使用本網站/應用程式的風險是由閣下個人承擔。

AASTOCKS.com Ltd、香港交易所資訊服務有限公司、中國投資信息有限公司、深圳證券信息有限公司、Nasdaq, Inc.、其控股公司及/或該等控股公司的任何附屬公司、或其資訊來源及/或其他第三方數據供應商均竭力確保所提供資訊的準確和可靠度,但不能保證其絕對準確和可靠,且亦不會承擔因任何不準確或遺漏而引起的任何損失或損害的責任(不管是否侵權法下的責任或合約責任又或其他責任)。

AASTOCKS.com Ltd、香港交易所資訊服務有限公司、中國投資信息有限公司、深圳證券信息有限公司、Nasdaq, Inc.、其控股公司及/或該等控股公司的任何附屬公司、或其資訊來源及/或其他第三方數據供應商均對資訊不作任何明示或隱含的要約、陳述或保證 (包括但不限於可銷售性及特殊用途合適性的資訊保證) 。

AASTOCKS.com Ltd、香港交易所資訊服務有限公司、中國投資信息有限公司、深圳證券信息有限公司、Nasdaq, Inc.、或其控股公司及/或該等控股公司的任何附屬公司、或其資訊來源及/或其他第三方數據供應商不會就任何原因導致的中斷、不準確、錯誤或遺漏或因此而造成的任何損害賠償(不論直接或間接、相應而生、懲罰性或懲戒性)對任何人承擔責任。

AASTOCKS.com Ltd不負責,亦不承擔任何由於不可抗力的事故或在AASTOCKS.com Ltd不可合理控制的情況下導致的損失或損害,如颱風、暴雨、其他自然災難、政府或有關機構的限制、騷動、戰爭、病毒爆發,網絡故障或電信故障,引致AASTOCKS.com Ltd不能履行協議內的責任或提供服務。

Morningstar 免責聲明:版權所有©2020 Morningstar,Inc。保留所有權利此處包含的資料,數據,分析和意見(“信息”):(1)包含Morningstar及其內容提供者的專營資料; (2)除特別授權外,不得複製或轉載; (3) 不構成投資建議; (4)僅供參考,(5)並未為所載資料的完整性、準確性及時間性作出保證。Morningstar對於閣下使用任何相關資料而作出的任何有關交易決定、傷害及其它損失均不承擔任何責任。 請在使用所有資料前作出核實,並且在諮詢專業投資顧問意見前勿作任何投資決定。 過往業績並不代表將來表現,任何投資項目的價值及所得收入皆可升可跌。

本網站/應用程式包含的內容和信息乃根據公開資料分析和演釋,該公開資料,乃從相信屬可靠之來源搜集,這些分析和信息並未經獨立核實和AASTOCKS.com Limited並不保證他們的準確性、完整性、實時性或者正確性。

在本網站/應用程式的資料、金融市場數據、報價、圖表、統計數據、匯率、新聞、研究、分析、購買或者出售評分、財金教學及其他資訊僅作參考使用,在根據資訊執行證券或任何交易前,應諮詢獨立專業意見,以核實定價資料或獲取更詳細的市場信息。AASTOCKS.com Limited不應被視為游說任何訂戶或訪客執行任何交易,閣下須為所有跟隨在本網站/應用程式的資料、評論和購買或出售評分執行的交易負責。

AASTOCKS.com Limited之信息服務基於「現況」及「現有」的基礎提供,網站/應用程式的信息和內容如有更改恕不另行通知。AASTOCKS.com Limited有權但無此義務,改善或更正在本網站/應用程式的任何部分之錯誤或疏漏。

用戶在沒有AASTOCKS.com Limited明確的書面同意情況下,不得以任何方式複製、傳播、出售、出版、廣播、公佈、傳遞資訊內容或者利用在本網站/應用程式的信息和內容作商業用途。

投資涉及風險。 閣下可自行决定利用本網站的財金教學作學術參考用途,但 AASTOCKS.com Limited不能並不會保證任何在本網站/應用程式現在或未來的購買或出售評論和訊息會否帶來贏利。過往之表現不一定反映未來之表現,AASTOCKS.com Limited不可能作出該保證及用戶不應該作出該假設。

AASTOCKS.com Limited也許連結訂戶或訪客至其有興趣的網站,但AASTOCKS.com Limited只提供此服務給訂戶或訪客並不為此安排負責。

AASTOCKS.com Limited對於任何包含於、經由、連結、下載或從任何與本網站/應用程式有關服務所獲得之資訊、內容或廣告,不聲明或保證其內容之正確性或可靠性。 對於閣下透過本網站/應用程式上之廣告、資訊或要約而展示、購買或取得之任何產品、資訊資料,本公司亦不負品質保證之責任。

AATV是AASTOCKS.com Limited旗下的視頻網站平台。

閣下確認:(i) AATV只為提供資訊,並不為了任何交易目的;(ii) AATV節目內容以及其提供的資料並不構成任何AASTOCKS為售賣任何證券作出招攬、提出要約、意見或推薦,或對任何證劵或投資的收益或是否合適提供法律、稅務、會計、或投資意見或服務;及(iii)AATV並非為任何人士或法律實體在其他司法管轄區或國家使用,而在當地可能因該使用或分發而違反當地法律或法規。

AATV中節目內容中的個人意見和觀點僅供參考及討論,亦並不代表AASTOCKS.com Limited的立場。投資者必須按其本身投資目標及財務狀況自行作出投資決定。AASTOCKS.com Limited不對以下任何情況對閣下或任何人直接或間接負責:(i)AATV的不准確性,錯誤或遺漏,包括但不限於報價和財務數據; (ii)AATV中節目傳輸的延遲,錯誤或中斷; (iii)閣下由AATV中節目內容招致任何損失。

我們保留權利不時更改本免責聲明並於本網站/應用程式刊登更新版本。閣下必須定期查閱於本網站/應用程式刊登的資訊,以確保您即時知悉任何有關的改動。 如閣下於本免責聲明更新後仍繼續使用本網站/應用程式,即代表閣下同意接受更改後的本免責聲明的約束。

本免責聲明應受中華人民共和國香港特別行政區(「香港」)法律管限。閣下同意接受香港法院的專屬司法管轄權管轄。

本免責聲明的中英原文如有任何岐異,一切以英文原文為準。

更新日期為: 2023年1月6日